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[羊哥说糖]羊哥化身小白鼠,微创动态血糖监测全程大揭秘第一季

作者:杨枫     发布时间:2015-06-08     

  羊哥的微创动态血糖监测分为三部曲,这期主要介绍羊哥微创动态血糖监测的体验过程。下期羊哥将深度解读血糖监测的意义,第三期羊哥谈谈血糖监测带来的收获。关注微信公众号“健安华夏-医随访”就可以第一时间得到羊哥的干货分享哦~

  羊哥在2013年第二次创业时,因为家人、朋友的原因,看到糖尿病市场需求和缺失,选定了目前的方向。因此调研了国内外糖尿病市场的各种技术、趋势、模式,特别是2013年中到美国考察一圈,看到中外差距至少10-15年。国际卫生组织已经把糖尿病算为“Chronicle Condition”,意思就是个慢病,控制好就没问题,不传染也不致命;而中国糖友人均寿命减少5-10年,而且一般会导致后期并发症,生活非常悲惨。

  在我们分析大量数据之后,感觉中外糖尿病管理的差别主要是:

  1、国际上胰岛素泵、动态血糖监测技术的普及,特别是两者结合成为闭环管理后,能以0.02U~0.05U的精度完美模拟胰岛素分泌曲线。甚至很多医保、商保都可以报销这些,有效防止了并发症。

  2、欧美的家庭医生制的人盯人负责制。曾和一个在意大利的华裔高医生讨论,隔着键盘、网络都能感觉到他两眼放光的激情,想把糖尿病管理的家庭模式带到中国。

  3、国外真心把每个人当做一条至高无上的生命对待,针对糖尿病的细化管理、贴心服务、创新产品令人叹为观止。比如美国的糖尿病患者指南中对糖尿病的性生活都有两大章节细节,包括和谐和安全生活、生育指南。

  所以,我们如果真心想做好糖尿病管理产品和服务,可借鉴的机会非常多,实实在在可做的也很多。
  第一章:老羊哥变身小白鼠

  羊哥一直非常关注动态血糖监测、胰岛素泵、无创血糖各方面技术。所以去年托朋友打听到国内动态监测厂家——圣美迪诺,在找一些患者试用体验,立马腆着脸,要到一个名额,变身小白鼠,亲身体验了一次高大上的微创动态血糖监测技术。【在此特别感谢美丽善良的圣美迪诺的李总】。

  首先,介绍一下动态血糖监测,英文是Continuous glucose monitoring,简称CGM或者CGMS。和通常的测量指尖血的血糖仪相对,动态血糖监测(CGM)是通过在皮下放入一个微针,每隔几分钟测一次血糖,然后通过有线无线的数据接收器,为人体提供连续的数据曲线。其中Wikipedia特别强调的是两个方面:一个是获得连续曲线,另一个获得任何时候的上升或者下降趋势。如果我们咬文嚼字的话,这两个概念在糖尿病管理上有细微的区别。而我更认同“连续血糖监测”的翻译。

因为这种技术要在皮下放一个微针,又称微创动态血糖监测,与无创血糖不同概念。有些业者故意混淆两者概念,就令人无语了。 

  接着,这节文章主要介绍我参加的患者试用体验过程,具体的数据解读、体会思考要等下两个章节。
                                     

  大家知道,医疗设备都要通过药监局的批准,获得批文号才能销售。中国有CFDA,欧洲有CE,美国有FDA。其中CE很松,实际上更像是FCC的设备安全认证,基本上说你的设备不会电死人,没有辐射等等。美国的FDA医疗标准要求最高,非常注重疗效和医学价值,被全世界视为标杆,比如关注准不准,是不是一直准,误报率多少,是不是对所有人有效。

【羊哥旁白】据小道消息,万众瞩目的苹果手表将不带一些深度医疗的功能,比如测量血压的功能在多毛、干燥性皮肤的人身上达不到FDA要求,同时在手表贴身部位移动下,数据有差异等等,结果达不到FDA标准,拿不到认证,花了几百万公关费也没有用。  

具体深度的试验定义、规则,羊哥也是一知半解,就不露怯了。严格的说,我参加的只是一个患者试用体验,我们只说说这次参与者的要求:

  1、试戴体验内容是连续戴动态血糖检测设备5天,实际上掐头去尾实际上4个连续的24小时,(设备能用更久,但是厂家5天周期就收回了,羊哥很不过瘾)。

  2、要连续佩戴设备,中途不能停止,否则针头就无效了。

  3、每人发一个手机,手机通过蓝牙从设备获取血糖设备,并且输入一些校准和参考数据的记录。

  4、每人发一套罗氏的指尖血血糖仪,作为设备数据的定标。简单的可以理解为数据校正,如果我们知道动态血糖监测的曲线上的最高值多少,最低值多少,中间的曲线值就能算出来了。稳定后一天一次就够,越多越好,我大约每天测3-7次。

     5、要求尽量记录饮食、运动、服药、胰岛素等辅助信息,作为参考。

 
     6、5天后设备回收,厂家处理数据,大约两周后,收到厂家发来的数据解读和曲线。

     为了上面文字的连续性,照片插图和解说都放在这后面:


图1:未拆封的微创针头,这是耗材部分,最值钱的就是这玩意,不是电子接收器。


图2:拆包用过的针头,因为两个微针头装的药水不同,而且电流的正负极不同,颜色不一样。但是别被吓着,这个实际上大约只比一元硬币大一些,针头实际上也就几根头发丝粗细。


图3:安装上的微创针头,保持5天,每三分钟获得一条数据。


图4:携带接收器的腕带, 特别强调,因为第三篇体会中要吐槽


图5:拆下来的创口,羊哥过敏性体质,有点反应。但皮肤能耐受多久,实际上是技术关键,据说最牛的厂家能做到21天,也是动态血糖检测仪和胰岛素泵的极限了,全世界的难题。


图6:几天后就没事了。别被吓住,比蚊子咬的大点,比青春痘小多了。 


图7:第二天,经过校准后,就能获得每三分钟一次的曲线了。其中红点是血糖的校准定标和比较点。


图8:处理后的5天连续曲线报告,信息量非常大,且待羊哥下期含泪解说。


图9:处理后的24小时叠加曲线报告,不同颜色是不同日期的曲线。这个可以分析一个人的血糖变化规律,深度解读能获得糖尿病个性化管理的巨大价值。且听羊哥下期分解,请别忘点击抬头的“健安华夏—医随访”订阅哦。

(本文系医随访原创,如需转载,授权后方可~)

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